研发项目负责人

职位性质：	全职	专业要求：	制药相关	招聘日期：	2020.11.10 ～ 2021.2.7
工作地点：	辽宁-本溪市	外语要求：	无	更新日期：	2020.11.10
工作经验：	不限	职称要求：	不限
学历要求：	本科及以上	工资待遇：	6000 - 8000
招聘人数：	2人

岗位职责： 1、负责所辖新药开发项目管理项目的计划、实施、评估、协调与反馈； 2、根据QbD的研发思路，负责制定质量方法的开发与验证，并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按质、按时完成相关工作； 3、负责按要求撰写质量部分相关技术资料，并严格遵守GMP的要求，确保按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行； 4、根据项目进度计划撰写申报资料，规范整理原始记录，协助药品注册申报顺利完成； 5、对项目组成员进行辅导与培训、考核与激励，开展团队建设； 6、参与实验室的管理。 岗位要求： 1. 药物分析、分析化学、药学等相关专业，硕士以上学历，有成熟型制药企业研发工作经验，能力突出者优先考虑； 2.熟悉国内外药品注册法规和研究指导原则要求，了解GMP管理规范，熟悉并能撰写CTD格式资料，精通各种分析仪器、检查设备的操作； 3.良好的英文读、写能力； 4.为人诚恳、踏实，爱岗、敬业，具备良好的责任心、执行力、学习能力，以及优秀的团队合作精神。 一经录用，待议优厚，免费食宿，免费班车（沈阳、本溪），五险一金，周末双休，定期体检，节日福利。

　　辽宁药联制药有限公司是由辽宁药联股权投资合伙企业（有限合伙）投资兴建的综合性制药企业，占地面积76000平方米，建设规模46000平方米，注册时间为2008年5月12日，注册资本1.1亿元。是集药品研发、生产、销售为一体的综合制药公司。公司的主生产基地包括小容量注射液车间、冻干粉车间、固体制剂车间、原料药车间、合成车间、化验室及有关辅助设施。设计产能针剂 1 亿支，固体制剂 10 亿盒，经营范围包括原料药、固体制剂、小容量注射剂、冻干粉针剂等剂型，以及医疗器械、化工原料、仪器仪表、诊断试剂、实验室小型设备的研发等。现有员工600余人。其中，主要生产品种门冬氨酸钾注射液年生产能力2000万支，小容量注射剂已于 2011 年 10 月获得国家食品药品监督管理主管部门新版《药品 GMP 证书》（东北地区制药行业首家企业）。
　　公司的产品主要以自主研发为主，公司研发部已成功开发12个新药，获得20个临床批件。承担国家十一五重大新药创制专项、国家十二五重大新药创制专项及辽宁省科技计划等十余项，累计获得国家及省、市科技扶持3000余万元。目前，公司已累计申请发明自主知识产权40余项，已授权自主知识产权7项。未来，公司将加大国际项目合作力度，提升企业规模化新药研究能力和竞争，逐步加大研发投入，重点加强自主知识产权药物的开发。
　　主要品种门冬氨酸钾注射液是一种电解质补充药用于治疗各种原因引起的低钾血症、低钾血症引起的周期性四肢麻痹及洋地黄中毒引起的心律失常等疾病。门冬氨酸钾在人体内具有跨细胞膜主动转运能力，直接补充细胞内钾，血液中钾离子浓度合理，几乎不刺激血管壁，无疼痛等副作用，属高端补钾产品。