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临床监察员-北京

北京艺妙神州医药科技有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:合资/合作

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2018.11.30 ~ 2019.12.30
工作地点: 北京 外语要求: 英语良好 更新日期: 2019.9.29
工作经验: 不限 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 7000 - 9000    
招聘人数: 1人        

岗位职责:

1、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/ 内部操作流程和中国法规进行;

2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;

3、制定监查计划,制作监查报告,确保临床研究按进度完成;

4、在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件;

5、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况;

6、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致;

7、确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;

8、核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;

9、协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果;

10、应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正。



任职资格:

1、临床医学专业、药学、生物学本科以上学历

2、具有医院临床工作经验者优先;

3、具有临床试验监查工作经验者优先;

4、具有较强的事业心及责任心;

5、具有学习新知识及技术的自觉性和主动性;

6、有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;

7、熟练掌握Office等办公软件;


此岗位工作地点:北京


标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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