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药品国际注册RA

福建省福抗药业股份有限公司

公司规模:500 - 999人

公司性质:国有企业

职位性质: 全职 专业要求: 英语 招聘日期: 2020.7.30 ~ 2020.10.27
工作地点: 福建-福州市 外语要求: 更新日期: 2020.7.30
工作经验: 一年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 4000 - 6000    
招聘人数: 1人        

岗位职责:

1.制定执行产品的药品国际注册计划(包括工厂注册、产品注册和GMP认证等);

2.跟踪项目进度,收集、审核技术资料,编制国际注册申请文件,跟踪审评进展;

3.配合国际GMP检查和客户审计,编写、翻译整改报告;

4.为国内外客户提供技术支持,回复客户邮件、解答技术问题、答复客户问卷、商讨质量协议等;

5.翻译SOP、验证等技术资料;

任职要求:

1、制药工程或者药学等相关专业本科毕业。

2、大学英文六级,熟练的英语听说读写能力,能够用英语进行有效沟通。

3、掌握药品GMP要求和国际注册相关法规,了解药品生产工艺和检测原理。

4、3-5年国际药品注册、药品生产、QA、QC工作经验者优先考虑。

5、良好的沟通协调能力,入职后要求稳定工作3-5年。

我们的福利待遇:
1. 大部分岗位工作时间为5天7.5小时,周末双休;
2. 法定节日休息,带薪年休假、婚假、产假、丧假等。
3. 入职给予办理五险一金。
4. 提供免费住宿,给予午餐补贴。
5. 工业园上班每天6部厂车免费接送。
6. 不定期各类团建活动。
7. 享受各类工会福利。
8. 大平台、大视野,学习机会多,为您职业履历添砖加瓦。

标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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