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注册信息专员

北京厚成医药科技有限公司

公司规模:1 - 49人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 药学或相关专业 招聘日期: 2020.3.17 ~ 2020.9.15
工作地点: 北京-西城区 外语要求: 英语一般 更新日期: 2020.5.28
工作经验: 不限 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 6000 - 10000    
招聘人数: 2人        

职位描述:

1、根据注册目标,制定并执行注册计划,负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪,确保注册目标完成。

2、跟进注册方面的国家政策及法规的更新、搜集、解读、培训、宣导,负责法规的咨询,及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。

3做好与药监主管部门和药品注册相关部门日常的沟通与维护。

4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成.
5
跟进和办理产品送检及注册中所需要的相关材料的整合及递交等各项工作。

6、完成公司安排的其他工作。


任职资格:
1.
药学或相关专业本科以上学历。

2. 熟悉药品监管法规的最新发展动态,熟练操作办公软件。

3、熟悉药品注册申报流程和各个环节。
4
、具有较强的文献检索能力。

5、有较好的沟通及协调能力。

标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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