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药品注册主管

华东医药股份有限公司

公司规模:1000人以上

公司性质:其他

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2019.7.11 ~ 2021.2.24
工作地点: 浙江-杭州市 外语要求: 更新日期: 2021.2.20
工作经验: 三年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 6000 - 10000    
招聘人数: 若干        

岗位职责:

1. 根据国家相关法律、法规要求,公司GMP体系运行要求,负责开展药政事务管理工作;

2. 负责按照国家相关法律、法规进行药品生产企业生产变更备案工作;

3. 负责跟踪备案进度,及时反馈公司相关部门;

4. 负责对已注册产品的相关变更进行评估,判断药政影响程度;

5. 配合进行药政检查的相关工作;

6. 负责已注册产品的药政维护,包括年报等相关工作;

7. 负责跟踪国家有关的药政法规,与相关药政部门沟通,解读政策法规,提供合理建议,以保证药政事务合规有序进行;

8. 完成上级领导交办的其它工作任务。

岗位要求:

1. 本科及本科以上学历,药学相关专业,具有3年以上药政事务管理经验、GMP管理经验者优先;

2. 熟悉药政法规;

3. 具有良好的沟通协调能力,耐心细致,有责任心,具有保密意识。

标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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