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生物样本研究员

北京康立生医药技术开发有限公司

公司规模:50 - 99人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 药学相关专业 招聘日期: 2020.3.20 ~ 2020.4.7
工作地点: 北京-大兴区 外语要求: 英语良好 更新日期: 2020.3.20
工作经验: 不限 职称要求: 不限    
学历要求: 大专及以上 工资待遇: 8000 - 12000    
招聘人数: 1人        
岗位职责:
1.负责生物等效性试验(BE)临床生物样本检测项目的运行管理、组织实施;
2.独立开发待测药物的液质联用(LC-MS/MS)分析方法、制定方法学验证方案并组织验证;
3.严格遵守相关法规、指导原则准备检测临床生物样本中血药浓度;
4.负责实验数据和结果的整理、分析,撰写符合CTD格式的实验记录和分析报告,为药品注册提供资料;
5.负责项目研究中重点、难点技术攻关,有效解决项目研究中遇到的各种问题,确保项目的交付质量;
6.协助实验室开展CNAS(17025)实验室认证工作,并进行维护与改进;
7.负责上级领导分配的其他工作。

任职要求:
1.药物分析、药学等专业本科以上学历,5年以上生物样本实验室管理经验,有CNAS认证经验者优先;
2.熟练使用液质联动仪(LCMS/MS),熟悉质谱理论,对生物样本检测和方法开发具有较强经验;
3.全面掌握临床生物样本分析及药品注册相关法律法规和指导原则;
4.具有项目管理和执行能力,在既定时间内完成项目交付;
5.具备较强的创新能力、学习能力、分析判断能力及问题解决能力等,具有良好的职业素养。
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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