公司规模:100 - 499人
公司性质:国有企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 临床医学 药理毒理学 药效药代 | 招聘日期: | 2020.1.11 ~ 2021.2.8 |
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工作地点: | 北京-朝阳区 | 外语要求: | 英语熟练 | 更新日期: | 2021.2.8 |
工作经验: | 八年以上 | 职称要求: | 中级职称 | ||
学历要求: | 硕士及以上 | 工资待遇: | 40000 - 60000 | ||
招聘人数: | 1人 |
(一)岗位职责: 1、负责统筹管理并组织实施临床研究项目,进行全面的质量控制与管理,督导按时完成项目的启动、实施及结题工作;2、负责研究计划、临床方案的制定(包括试验用产品研发背景、研究依据、产品适用人群、临床试验单位的选择等); 3、负责对临床方案执行过程进行监督,积极管理多个临床试验各合作方的活动及产出,保证临床试验高效及时的交付高质量的数据; 4、负责临床试验数据库建立和数据统计学分析; 5、负责对接CRO公司、医院伦理委员会、政府监管部门、药物临床研究相关的关键审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通和交流,协助制定正确的临床研究战略和方案,从而保障临床研究的顺利进行; 6、负责建立公司药物警戒体系,建立健全相关管理制度和药物预警系统,梳理药物警戒工作流程,指导药物警戒和监测工作; 7、合理调配团队资源,确保重大项目快速、高质量完成; 8、负责团队管理和运营,建立并定期完善临床运营相关的SOP。 (二)任职要求: 1、硕士及以上学历,医学、药学、生物学等相关专业,大型制药企业8年以上药物临床研究实施经验,5年以上项目管理工作经验和团队管理经验,具有丰富的行业资源; 2、具备丰富的生物药临床研究经验,精通临床研究全过程,掌握临床研究发展与现状,熟悉ICH-GCP、新药研发、临床研究以及药物监查流程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策; 3、熟悉国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式,负责过创新药临床研究或国际多中心临床研究项目者优先考虑,熟悉肿瘤、内分泌、心血管、精神神经领域药物临床研究者优先考虑; 4、具有优秀的沟通协调能力、资源整合能力、策划能力及团队管理能力,具有较强的领导力、执行力、问题解决能力及应急预案管理能力。 5、积极敬业、主动进取、责任感强具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力,具备优秀的中文写作和表达能力,良好的英文文献阅读能力。 |