临床监察员
北京星昊医药股份有限公司
公司规模:500 - 999人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: |
全职 |
专业要求: |
临床医学或药学 |
招聘日期: |
2021.4.12 ~ 2022.4.10 |
工作地点: |
北京-大兴区 |
外语要求: |
无 |
更新日期: |
2022.4.7 |
工作经验: |
不限 |
职称要求: |
不限 |
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学历要求: |
本科及以上 |
工资待遇: |
5000 - 8000 |
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招聘人数: |
1人 |
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一、岗位职责: 1、根据NMPA和公司项目要求,参与临床试验的基地筛选和洽谈、伦理报批、各类临床会议组织、病例入组、PI沟通、现场访视和质量监控等 2、参与临床试验方案的拟订、修改,参与临床试验所有管理文件的编制 3、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施,协调解决临床试验中的问题 4、及时沟通项目经理、供应商和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范 5、熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序,并能及时准确形成报告 6、定期分析总结和完成项目在各医院的监查报告,完成最终汇总报告 7、严格规范整理、管理、保管项目文件资料 8、建立试验医院的关系,积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流,促进临床试验的顺利完成,并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系 二、任职要求: 1、临床医学或药学本科及以上学历 2、勤奋敬业,工作细致认真,责任心强,性格开朗,善于沟通,协调组织能力强 3、熟练使用word、 excel、 PPT、PDF等办公软件 4、北京工作,男女不限,待遇面谈 |
北京星昊医药股份有限公司创建于2000年,作为创新高端制剂及CMC/CMO为一体的医药服务平台企业,专注于药物创新制剂的产业化,是国家火炬计划重点高新技术企业,承担多个国家科技和产业化项目,总资产超13亿元,员工700余人。星昊医药在北京、中山、长春拥有四个研发及生产基地,自研控缓释制剂产品复方消化酶市场占有率稳居行业首位。公司在美国、欧洲、香港均设有分支机构,有多个产品完成在美国和欧盟注册。公司多次获得国家工信部、科技部、发展和改革主管部门等国家项目支持,其中与中国科学院上海药物研究所共建的产业化CMC/CMO公共服务平台,获得生物医药合同研发和生产服务平台建设专项,标志星昊开始步入药物制剂产业化服务国家队行列。星昊医药为全球医药行业提供从临床前到商业化无缝对接。从临床制剂处方研发,制剂生产,分析开发、质量控制和稳定性研究、新药CMC全球申报以及商业化生产等“一站式”CMC/CMO服务。
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白