注册临床工程师

公司规模：100 - 499人

公司性质：私营/民营企业

岗位职责：
1、负责公司产品临床试验项目的管理工作；

2、临床方案的制定或把关审核并做好相关临床资料的准备工作；

3、负责与临床试验机构、伦理以及PI的沟通协调工作，完成临床试验立项、伦理、协议及结题等流程事务；

4、负责临床试验前、中、后期的监督工作，保证临床试验的顺利进行；

5、做好相关部门及外部协调沟通工作，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系，积极推进临床工作的开展；

6、具有处理突发事件能力，解决临床试验中出现的问题；

7、跟踪项目进展，及时将有关问题上报上级领导，并协调解决问题。

8、负责临床相关实验并撰写临床实验报告。

9、熟悉CFDA或CE注册法规，有产品注册经验。

任职要求：

1、3年以上相关行业工作经验，有器械临床经验者优先考虑；

2、本科及以上学历，临床医学、生物医学工程、生物医学工程等相关专业；

3、具有有源临床经验；

4、熟悉临床业务，基本了解常用医疗设备，完成过临床试验项目；

5、具有良好的敬业精神、良好的团队精神、较强的沟通及一定的团队领导能力；

6、具有GCP证书；

7、适应短期出差，有小汽车驾驶经验优先考虑。

标签：生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白

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