临床QC
北京先通国际医药科技股份有限公司
公司规模:100 - 499人
公司性质:股份制企业
职位性质: |
全职 |
专业要求: |
不限 |
招聘日期: |
2020.9.18 ~ 2020.12.16 |
工作地点: |
北京-昌平区 |
外语要求: |
英语一般 |
更新日期: |
2020.11.23 |
工作经验: |
三年以上 |
职称要求: |
不限 |
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学历要求: |
本科及以上 |
工资待遇: |
20000 - 25000 |
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招聘人数: |
1人 |
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职责描述: 1、协助部门内部完善、更新及维护各种管理规程和SOP文件体系; 2、项目开始前与项目经理完成对接工作,共同制定合理稽查计划,并接受项目方案及监查要点培训。3、试验开展中对项目的质量进行评估,按照公司SOP对临床项目实施质量控制,并完成稽查报告,提交上级,并对项目质控问题进行跟进,分析问题并提出改进措施;4、协同制定培训计划,并对公司临床试验相关工作人员进行SOP培训;6、上级主管交办的其它工作
任职要求:1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历,熟悉ICH-GCP及新药研发流程,熟悉药品临床研究法规和临床研究监查流程。 2、接受过系统的质量管理体系培训,熟悉药企或CRO与临床研究有关的SOP,具有应对核查的经验;3、沟通能力强,能有效与外部、内部沟通,发现和解决质量问题;执行力强,能保证SOP和其它质量管理制度有效执行;4. 3年以上的临床稽查工作经验。5. 积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差。 |
北京先通国际医药科技股份有限公司 是一家集药品研发、药品生产、药品销售、药品进出口贸易以及参与全球创新业务拓展为一体的医药产业集团。目前公司注册资本3100万元,参股并控股国内外多家制药企业和创新型医药公司。
在十三五发展期间,公司将适应现代医药发展,整合国际、国内优质资源,建立以核医药、生物医药技术为平台,以精准诊断、精准治疗为方向,以创新药为核心的品牌卓著的创新类医药产业集团。
集团下属的全资子公司海南先通药业有限公司,负责集团公司所有处方药产品的销售工作,公司拥有一支专业高效、服务周到的营销队伍,以市场信息为导向在全国各地建立起现代化营销网络体系,高效快速的市场信息反馈和处理体系,细致周到的市场服务为公司赢得了广大客户的信赖。依托于公司强大的销售网络,产品能够快速占领市场,使上下游客户能够长期保持丰厚的利润,进而与国内外供应商及医药公司建立了长期稳定的伙伴关系。
北京先通达生物技术有限公司是先通医药集团下属的高科技的生物技术研发平台,先通达的研究方向为严重危害人类健康的肿瘤药物、神经性退变及心血管药物,科研技术整合国际、国内先进资源,与美国单抗药物研发实验室联合开展项目研发,并取得一系列科研成果,项目技术居于世界领先水平。公司拥有CTB006系列产品的全球权利,获得我国十二五重大新药创制扶持基金,并已取得国家食品药品监督管理主管部门临床研究批件。同时公司还积极与美国哈佛大学等医学院进行学术合作,储备研发品种,为公司未来的发展奠定基础。
广东先通药业有限公司、四川先通药业有限责任公司是集团下属的药品生产基地,均已全面通过了国家2010新版GMP认证,目前生产车间包括:口服固体制剂车间、口服溶液车间、生物发酵车间以及中药提取车间,拳头产品包括益心舒片、亮菌口服溶液、消糖灵片及葡萄糖酸钙口服溶液等十多个产品。
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白