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药物分析主管

北京先通国际医药科技股份有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:股份制企业

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2019.9.20 ~ 2020.5.13
工作地点: 北京-昌平区 外语要求: 英语一般 更新日期: 2020.11.23
工作经验: 五年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 17000 - 33000    
招聘人数: 1人        
职责描述:
1. 负责新药研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究,协助部门负责人组织新药研发日常的相关分析检测工作
2. 制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
3. 检查和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,负责质量标准的制定、复核;
4. 根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料; 5. 协调技术资料撰写及技术转移。





任职要求:1. 药学或药物分析等相关专业毕业,本科及以上学历;
2. 五年以上行业内相关工作经验,具有丰富的项目管理经验,能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制;
3. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求,独立成功注册过产品者优先;
4. 良好的协调和沟通能力,优秀的团队合作精神和良好的职业道德;
5. 英语熟练,四级以上,有较高的英语读写能力;
6. 愿意出差。
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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