临床数据统计总监/经理
北京先通国际医药科技股份有限公司
公司规模:100 - 499人
公司性质:股份制企业
职位性质: |
全职 |
专业要求: |
不限 |
招聘日期: |
2020.9.18 ~ 2020.12.16 |
工作地点: |
北京-昌平区 |
外语要求: |
英语良好 |
更新日期: |
2020.11.23 |
工作经验: |
五年以上 |
职称要求: |
不限 |
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学历要求: |
本科及以上 |
工资待遇: |
20000 - 35000 |
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招聘人数: |
1人 |
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1、审核临床试验方案的统计内容并为方案设计提供科学合理的统计学支持。 2、统筹临床试验统计相关工作的实施,并做好质量控制。 3、指导撰写数据验证计划和数据盲态审核报告,并协调数据审核会议高效且顺完成。 4、建立完善的统计分析SOP体系与团队发展规划。 任职要求: 1、学历要求:本科及以上学历。 2、专业要求:生物统计、流行病与卫生统计学相关专业。 3、工作经验: (1)5年以上制药企业统计分析工作经验 ,大型药企任职过统计负责人者优先。 (2)3年以上统计团队管理经验。 4、能力要求: (1)熟悉ICH与CFDA临床试验生物统计相关的法规和技术指导原则。 (2)有清晰的编程思路,精通SAS编程,能够熟练运用SAS宏语言。 (3)有扎实的概率论与数理统计基础,精通常用统计模型的构建。 (4)熟练掌握统计分析计划与统计分析报告的撰写要领。 5、职业素养:积极敬业、责任感强,具备良好的团队协作能力与沟通能力。 6、语言要求:具备良好的中、英文沟通及写作能力。 |
北京先通国际医药科技股份有限公司 是一家集药品研发、药品生产、药品销售、药品进出口贸易以及参与全球创新业务拓展为一体的医药产业集团。目前公司注册资本3100万元,参股并控股国内外多家制药企业和创新型医药公司。
在十三五发展期间,公司将适应现代医药发展,整合国际、国内优质资源,建立以核医药、生物医药技术为平台,以精准诊断、精准治疗为方向,以创新药为核心的品牌卓著的创新类医药产业集团。
集团下属的全资子公司海南先通药业有限公司,负责集团公司所有处方药产品的销售工作,公司拥有一支专业高效、服务周到的营销队伍,以市场信息为导向在全国各地建立起现代化营销网络体系,高效快速的市场信息反馈和处理体系,细致周到的市场服务为公司赢得了广大客户的信赖。依托于公司强大的销售网络,产品能够快速占领市场,使上下游客户能够长期保持丰厚的利润,进而与国内外供应商及医药公司建立了长期稳定的伙伴关系。
北京先通达生物技术有限公司是先通医药集团下属的高科技的生物技术研发平台,先通达的研究方向为严重危害人类健康的肿瘤药物、神经性退变及心血管药物,科研技术整合国际、国内先进资源,与美国单抗药物研发实验室联合开展项目研发,并取得一系列科研成果,项目技术居于世界领先水平。公司拥有CTB006系列产品的全球权利,获得我国十二五重大新药创制扶持基金,并已取得国家食品药品监督管理主管部门临床研究批件。同时公司还积极与美国哈佛大学等医学院进行学术合作,储备研发品种,为公司未来的发展奠定基础。
广东先通药业有限公司、四川先通药业有限责任公司是集团下属的药品生产基地,均已全面通过了国家2010新版GMP认证,目前生产车间包括:口服固体制剂车间、口服溶液车间、生物发酵车间以及中药提取车间,拳头产品包括益心舒片、亮菌口服溶液、消糖灵片及葡萄糖酸钙口服溶液等十多个产品。
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白