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验证工程师/验证主管

北京祥瑞生物制品有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2019.9.1 ~ 2020.9.28
工作地点: 北京-怀柔区 外语要求: 更新日期: 2020.8.7
工作经验: 不限 职称要求: 不限    
学历要求: 大专及以上 工资待遇: 7000 - 12000    
招聘人数: 2人        

【任职条件】

1、本科及以上生物制药、医药相关专业,优秀者可适当放宽学历要求

2、具有药品生产和设备方面相关知识,了解验证相关法律法规

3、熟悉相关文件,了解生产工艺、熟悉验证设备操作

4、擅长文件起草及写作,责任心强,踏实肯干

【岗位职责】

1、验证主计划的制定,按照年度验证计划组织开展各项验证工作,逐层分解落实

2、审核验证方案、记录和报告,完成并监督验证工作进行及各项记录的填写提交

3、管理验证设备仪器,做到及时校验、及时维修、及时保养

4、验证方案及时报告整理归档,做到档案资料齐全、存档位置清晰、能准确检索档案

5、验证活动范围:设备验证、厂房公用系统验证、清洁验证、灭菌及消毒程序验证、无菌操作工艺验证、分析方法验证、工艺验证等

标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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