药品注册总监

公司规模：500 - 999人

公司性质：私营/民营企业

职位描述：

1、负责公司各项目的注册申报、跟进协调公司在药品审评中心在审项目及注册文件管理等工作；收集国内外药品监督管理部门的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；

2、掌握相关法规的最新知识，掌握足够的产品知识，密切关注相关竞争产品的信息，确保能够及时、专业地回答公司内部及外部有关产品及法规的咨询；

3. 与药品审评中心等相关的国家部门沟通并建立密切联系，确保产品注册项目通过审批；

4、协助其他部门处理国家、省市药品监督管理部门、质量监督管理部门、药检所等上级部门相关事务；

5、为公司研发项目立项提供参考意见，参与公司研发项目管理；

6、完成领导交办的其他事务。

岗位要求

1、具有药剂学、药学及相关专业研究生以上学历，从事药品注册或研发五年以上。

2、在大中型制药企业有负责注册、药政管理5年以上相关工作。

3 、熟悉药物研发全过程，对药品生产和注册法规监管有深入了解；熟悉药品注册及申报要求。

4、具有与中国及国际药品监管机构之间的联系合作经验，有一定人脉资源。

公司福利：

五险一金绩效奖金　交通补助　餐补　定期体检　免费班车　节日福利　带薪年假

诚邀英才加入！

标签：生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白

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