国际注册经理

岗位职责：

1.国际药品注册文件（包括DMF、ANDA等）的组织翻译、编写、审核与提交归档；

2.结合法规要求制定适宜的注册策略和计划，对团队进行有效的指导和培训，推动项目按照计划实施；

3.跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题， 能够与官方进行有效的沟通；

4.掌握和跟踪国内外注册法规的变化， 支持新产品的调研与开发。

任职要求：

1.药学、化学及药学英语相关专业本科以上；了解药品研发生产过程，熟悉药品生产GMP；

2.有欧美原料药和制剂注册文件写作经验以及制药企业生产、研发工作经验，成功申报1-2个项目优先；

3.良好的沟通能力和项目管理能力；

4.优秀的职业精神和团队合作精神。