公司规模:1 - 49人
公司性质:其他
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 1、药学或相关专业硕士及以上学历,经验特别丰富者本科学历亦可考虑;2、3年及以上新药注册申报工作经验,3年及以上管理工作经验;获得过至少一个一类新药注册许可;3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则;4、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;5、性格开朗,具备高度的责任感和良好的团队合作精神;6、熟悉临床设计方案制定者优先考虑;7、良好的英语听说读写能力。 | 招聘日期: | 2021.11.12 ~ 2022.5.5 |
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工作地点: | 上海 | 外语要求: | 英语熟练 | 更新日期: | 2021.11.12 |
工作经验: | 三年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 硕士及以上 | 工资待遇: | 40000 - 50000 | ||
招聘人数: | 1人 |
岗位职责: 1、负责公司所有核酸药物产品(一类新药)的注册申报; 2、负责公司产品注册申报资料的翻译、审核、撰写、修改等工作,确保资料的真实性、完整性与合规性; 3、与药品注册管理部门保持良好的沟通并配合完成各项工作; 4、及时掌握国内外药品注册及申报法律法规并对相关人员进行培训; 5、能与公司其他部门、CRO公司、临床专家开展良好的沟通与协调。 |