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医药法规/临床注册负责人

上海荣灿释康生命科技有限公司

公司规模:1 - 49人

公司性质:其他

职位性质: 全职 专业要求: 1、药学或相关专业硕士及以上学历,经验特别丰富者本科学历亦可考虑;2、3年及以上新药注册申报工作经验,3年及以上管理工作经验;获得过至少一个一类新药注册许可;3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则;4、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;5、性格开朗,具备高度的责任感和良好的团队合作精神;6、熟悉临床设计方案制定者优先考虑;7、良好的英语听说读写能力。 招聘日期: 2021.11.12 ~ 2022.5.5
工作地点: 上海 外语要求: 英语熟练 更新日期: 2021.11.12
工作经验: 三年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 硕士及以上 工资待遇: 40000 - 50000    
招聘人数: 1人        
岗位职责:

1、负责公司所有核酸药物产品(一类新药)的注册申报;

2、负责公司产品注册申报资料的翻译、审核、撰写、修改等工作,确保资料的真实性、完整性与合规性;

3、与药品注册管理部门保持良好的沟通并配合完成各项工作;

4、及时掌握国内外药品注册及申报法律法规并对相关人员进行培训;

5、能与公司其他部门、CRO公司、临床专家开展良好的沟通与协调。

标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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