医学统计专员

公司规模：1 - 49人

公司性质：私营/民营企业

岗位职责：

1.为临床试验项目提供数据管理、统计方面的专业支持；

2.负责数据管理、统计相关SOP的制定审核；

3.参与临床研究方案设计，制定数据管理、统计解决方案和进度计划；

4.负责CRF/EDC的设计；

5.负责撰写和审阅数据管理的相关文件数据核查计划（DVP）和数据管理计划（DMP）等;

6.负责撰写和审阅统计管理计划（SAP），负责及时更新和存档；

7.管理 DM工作质量，确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定；

8.跟踪CRF表数据和外部电子化数据的写入情况；

9.参与数据审核会议，并负责会议相关材料的准备；

10.负责数据库的审核，确保数据的完整、准确和一致，供临床统计分析；

11.与申办方、研究中心及第三方统计沟通数据管理相关事宜；

12.撰写、审核统计分析报告。

任职要求：

1.本科，公共卫生、流行病学、统计学、生物统计学相关专业，英语4级；医学专业背景、有GCP证书者优先；

2.熟练使用Excel办公软件，熟悉SAS、R等统计软件。

标签：生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白

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