项目经理（生物药）

公司规模：100 - 499人

公司性质：外商独资

任职资格：

1、研究生或以上学历，药学/生物学相关专业，英语CET-6级以上，电脑操作熟练；

2、有五年以上生物药开发及管理的经验，具备广泛、扎实的生物药专业知识和实验经验；

3、熟悉生物药注册申报法规；

4、有生物药开发和申报的经验，熟悉生物药申报资料要求及药品注册，能够独立编写生物药注册申报资料；

5、有一定的创新精神，具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力，具备良好的团队精神和职业素养。

主要职责：

1、负责对项目进行调研、论证并负责制定项目立项报告、项目研发实施计划和项目经费预算；

2、负责组建项目团队、分解项目任务、实施项目计划，定期召开项目会议，组织和安排相关项目的学术活动，指导并督促项目小组成员工作，对项目关键性问题进行决策和指导，在必要的时候进行谈判及解决冲突，保证项目的顺利实施；

3、负责整合项目申报资料、对项目进行总结和评估；

4、负责和生产部及质量管理部进行技术文件资料交接并协调试生产三批新产品；

5、负责药品试行标准转正、药品补充申请、基本药物目录申请、非处方药申报、新药技术转让、中药保护品种申请、专利申请、提供给世界各国相关产品的注册／备案资料；

6、负责与市场部的相关产品经理保持紧密的合作关系，关注产品的市场反应并及时反馈；准确、全面、深刻掌握所负责的产品的相关知识，了解其它产品的相关知识；

7、负责项目组成员的培训和绩效考核；

8、完成主管上级和公司交办的其它工作。

标签：生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白

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