国际药品注册专员
科兴(大连)疫苗技术有限公司
公司规模:500 - 999人
公司性质:台港澳与境内合资
职位性质: |
全职 |
专业要求: |
不限 |
招聘日期: |
2021.9.18 ~ 2021.12.16 |
工作地点: |
辽宁-大连市 |
外语要求: |
英语熟练 |
更新日期: |
2021.9.18 |
工作经验: |
三年以上 |
职称要求: |
不限 |
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学历要求: |
本科及以上 |
工资待遇: |
6000 - 10000 |
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招聘人数: |
3人 |
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岗位职责:
1、参与国际注册业务,完成国际注册资料准备、信息沟通等工作; 2、跟踪国外监管体系的注册要求; 3、同生产质量相关部门沟通相关技术问题; 4、翻译相关技术资料; 5、负责他国药监部门来公司进行现场检查的安排和现场组织协调;
任职要求: 1、生物技术、药学、药学英文、化学、制药工程、生物工程等相关本科及以上学历; 2、大学英语六级以上水平,能熟练的运用英文作为工作语言,听说读写熟练; 3、性格沉稳、踏实、具有团队合作精神,乐于分享; 4、有国外留学背景优先考虑。 |
科兴控股生物技术有限公司(“科兴”)是一家总部位于北京的生物高新技术企业,目前在纳斯达克全球精选市场(NasdaqGS:SVA)上市。公司通过全资子公司科兴控股(香港)有限公司(“香港科兴”)拥有北京科兴生物制品有限公司(“北京科兴”)、科兴(大连)疫苗技术有限公司(“大连科兴”)、北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)、科兴控股(新加坡)有限公司(“新加坡科兴”)和北京科兴中益生物医药有限公司(“科兴中益”)五家企业,并在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地。
科兴以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为疾病预防控制提供服务。目前公司上市产品主要包括:预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(益尔来福),中国第一支通过WHO预认证的甲肝灭活疫苗(孩尔来福),流感病毒裂解疫苗(安尔来福),水痘减毒活疫苗,甲型乙型肝炎联合疫苗(倍尔来福)以及腮腺炎减毒活疫苗等。此外公司还曾先后研制出全球第一支SARS冠状病毒灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感(H5N1)疫苗(盼尔来福)以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗(盼尔来福.1),为中国乃至全球疾病预防控制做出了贡献。
科兴控股先后承担国家和地方科研项目47项,先后获得国家科技进步奖二等奖2项,北京市科技进步奖4项,并在SCI期刊发表论著121篇,申请专利110余件,其中已授权70件。
科兴控股研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)已完成生产现场检查即将上市,多个疫苗项目处于临床或临床前研究阶段,其中新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福已在中国、巴西、印度尼西亚、土耳其和智利等多个国家获批紧急使用。
科兴控股主要在中国市场销售疫苗,同时也不断探索国际市场的机遇。公司已经向30余个国家及国际组织出口疫苗。
科兴(大连)疫苗技术有限公司(简称“大连科兴”)是由科兴控股(香港)有限公司和大连金港集团有限公司于2010年合资组建的生物高科技企业,注册资本3.48亿元人民币。公司位于大连经济技术开发区,是国家高新技术企业、大连市科兴疫苗工程技术研究中心、金普新区技术研发机构。
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白