公司规模：500 - 999人
公司性质：私营/民营企业
| 职位性质： | 全职 | 专业要求： | 不限 | 招聘日期： | 2021.8.13 ～ 2021.11.10 |
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| 工作地点： | 安徽-宣城市 | 外语要求： | 英语良好 | 更新日期： | 2021.8.13 |
| 工作经验： | 三年以上 | 职称要求： | 不限 | ||
| 学历要求： | 本科及以上 | 工资待遇： | 8000 - 20000 | ||
| 招聘人数： | 1人 |
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岗位职责： 1、负责欧盟和美国药典标准产品以及相关原辅料质量标准起草（中英文对照版本） 2、按照GMP要求，指导和参与数字化车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件； 3、监督和指导生产质量GMP文件管理工作，审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，确保GMP的有效执行； 4、指导和亲自参与公司相关审计（如：FAD、欧盟等）。 职位要求： 1、药物制剂及药学相关专业、本科学历； 2、熟悉药厂生产管理各个环节，熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程，有完整的GMP认证经验，有通过国外认证（EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等）经验，有欧美外企经历者优先考虑； 3、较强的文字撰写能力，具有熟练的英语听说读写能力；熟练使用各项办公软件。 |
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