QA主管

职位性质：	全职	专业要求：	不限	招聘日期：	2020.11.27 ～ 2021.2.24
工作地点：	北京-大兴区	外语要求：	无	更新日期：	2020.12.23
工作经验：	二年以上	职称要求：	不限
学历要求：	本科及以上	工资待遇：	8000 - 10000
招聘人数：	1人

1.熟悉质量管理系统，组织质量管理体系的建立和维护，制定和修订质量管理规程；熟悉体系文件修订、审核等控制流程。 2.负责审核物料、包材、中间体、产品等放行前的各种记录，确保记录的完整性，可靠性，实效性；监督不合格品、报废物品处理过程。 3.协助调查变更、偏差、OOS及因质量原因导致的投诉，监督CAPA落实情况，调查分析生产质量管理过程中发现的不良趋势。 4.协助组织内审/外审，接待认证部门审核检查，跟进考核各项情况，落实整改不符合项；组织核查公司质量管理问题，根据体系、法规和标准要求对执行情况进行监督，并汇报监督结果。 5.参与新产品研制和技术改进工作；验证方案的审核以及后续验证方案的实施以及验证报告的编写。 6.对相关人员进行GMP知识培训，并监督各部门做好年度培训及考核。 7.负责验证与确认的方案审核、实施及验证过程的偏差处理。 8.完成上级领导交代的其他事项。

　　北京中检安泰诊断科技有限公司成立于2010年，注册在北京昌平区科技园区。是集科技研发、成果转化、产业发展为一体的高新技术企业，公司拥有标准的 GMP生产厂房，公司主营业务包括基因工程抗原、抗体的研发、制备；优生优育（TORCH）系列疾病临床快速诊断试剂盒研发、生产、销售；体外诊断试剂产 品注册代理、（临床试验、质量管理体系考核咨询、产品注册检验、产品注册申报）。
　　
　　公司与国内多家大中院校及科研机构都有合作，及时掌握 最新的行业知识和行业动态。拥有优秀的研发团队，配备先进的实验设备。公司把“自主创新、有所作为”当作企业发展的动力，始终站在国际生物医药领域前沿，选择具有重大社会意义的科研课题，致力于创建自主知识产权。公司重视基础研究，相继推出了免疫快速诊断试剂、酶联免疫试剂等产品，并于2010年7月份通 过了国家食品药品监督管理主管部门的体外诊断试剂质量管理体系考核。公司目前主要产品有丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、结核分支杆 菌IgG抗体、EB病毒IgA抗体等传染病快速检测试剂盒和优生优育TORCH IgM系列产品 ，其中EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金方法）为我公司重点研发产品。公司倡导“学习思考、团结高效、求实创新”的企业精神，注重以人为本，不断开发 新品种、新项目，为提高人民健康水平贡献自己的力量。