临床注册专员

职位性质：	全职	专业要求：	不限	招聘日期：	2020.11.27 ～ 2021.2.24
工作地点：	北京-大兴区	外语要求：	无	更新日期：	2020.12.23
工作经验：	二年以上	职称要求：	不限
学历要求：	本科及以上	工资待遇：	6000 - 8000
招聘人数：	1人

岗位职责： 1、负责IVD产品注册资料及临床资料的整理汇总工作；、 2、负责临床试验报告的整理，确保临床试验相关资料信息符合相关政策法规要求； 3、跟进注册进度及临床试验进度，与公司内部相关部门及外部机构进行沟通、协调，掌握注册最新信息，确保注册申报的报送、审评、审批的顺利进行，确保按时获证； 4、完成上级领导交办的其他工作 任职资格： 1、1-3年注册报批经验； 2、有IVD临床项目参与经验及产品研发经验者优先； 3、生物医药、免疫学、药学等专业，本科及以上学历

　　北京中检安泰诊断科技有限公司成立于2010年，注册在北京昌平区科技园区。是集科技研发、成果转化、产业发展为一体的高新技术企业，公司拥有标准的 GMP生产厂房，公司主营业务包括基因工程抗原、抗体的研发、制备；优生优育（TORCH）系列疾病临床快速诊断试剂盒研发、生产、销售；体外诊断试剂产 品注册代理、（临床试验、质量管理体系考核咨询、产品注册检验、产品注册申报）。
　　
　　公司与国内多家大中院校及科研机构都有合作，及时掌握 最新的行业知识和行业动态。拥有优秀的研发团队，配备先进的实验设备。公司把“自主创新、有所作为”当作企业发展的动力，始终站在国际生物医药领域前沿，选择具有重大社会意义的科研课题，致力于创建自主知识产权。公司重视基础研究，相继推出了免疫快速诊断试剂、酶联免疫试剂等产品，并于2010年7月份通 过了国家食品药品监督管理主管部门的体外诊断试剂质量管理体系考核。公司目前主要产品有丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、结核分支杆 菌IgG抗体、EB病毒IgA抗体等传染病快速检测试剂盒和优生优育TORCH IgM系列产品 ，其中EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金方法）为我公司重点研发产品。公司倡导“学习思考、团结高效、求实创新”的企业精神，注重以人为本，不断开发 新品种、新项目，为提高人民健康水平贡献自己的力量。