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研发部(上游工艺工程师)

广州思安信生物技术有限公司

公司规模:1 - 49人

公司性质:外商独资

职位性质: 全职 专业要求: 分析、生物学、医学、免疫学、药学、化学等相关专业本科 招聘日期: 2020.11.16 ~ 2020.12.8
工作地点: 广东-广州市 外语要求: 英语良好 更新日期: 2020.11.16
工作经验: 三年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 7000 - 12500    
招聘人数: 5人        
岗位职责
1. 进行病毒载体的构建、包装及纯化;
2. 进行病毒载体上游培养工艺开发和工艺放大工作;
3. 负责反应器的中试放大,支持项目的临床申报工作;
4. 上游细胞培养和反应器技术平台建设,包括工艺设计、批记录和SOP文件的编写等工作;
5. 与QA,工程和采购部门合作,完成GMP车间的设计,布置,设备采购和验证等工作;
6. 与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报及现场核查相关工作;
7. 公司安排的其它相关事情。
 
任职要求
 1. 生物制药相关专业,硕士学历,或本科三年及以上相关岗位工作经验;
 2. 细胞培养专家,包括实验室工艺开发和大规模培养;
 3. 对于病毒转染或者质粒转染,有深厚的技术功底;
 4. DoE工艺开发,能够独立完成符合QbD理念的工艺开发;
 5. 反应器操作和应用经验;
 6. 中试或者GMP生产管理经验,具有临床申报或者临床样品生产经验;
 7. 良好的英文听说读写能力(英文要求能阅读英文文献的能力);
 8. 良好的沟通和表达能力。
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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