化学分析助理工程师/工程师

任职要求：
1、本科以上学历； 药学相关专业；
2、熟悉化学测定方法，具有3年以上GMP环境下化学分析实操经验。

岗位职责：
1、对原辅料、包材、工艺介质、工艺用水、中间产品及成品等的执行物理、化学及仪器的分析测试，确保在生产环节中提供测试支持； 
2、审核实验室测试数据，确保其准确及完整性，并遵循数据可靠性的要求及方法和标准的规定；
3、根据业务需求支持质量标准解读及差距分析，内控标准和法规间的一致性分析，并支持质量标准体系在本地的实施和合规；
4、根据业务需要，有效执行清洁验证、工艺验证及方法确认，方法转移等工作，熟悉CHP,USP关于方法的要求，熟悉药品注册资料相关要求；
5、参与其他实验室结果超标和异常事件调查，具备有效的问题求解能力及严谨的写作能力；
6、具备培训及辅导的讲解能力，确保个人的目标与小组、部门及工厂的目标保持一致； 
7、具有良好的GMP、GDP及DI合规意识。  8、有效的沟通能力，并具有良好的团队合作精神。