临床试验项目管理经理

主要负责临床试验的项目管理。可撰写基本的临床试验相关文件。对临床试验涉及的各方进行对接、协调、沟通和监管。保证临床试验顺利实施，确保操作流程符合相关法规规定。另外，能对临床试验环节进行风险评估，并统筹试验的进度和预算管理。

任职条件：

1、本科以上学历；临床医学、药学、生物等相关专业；

2、3年以上相关工作经验；

3、优秀的英文口头和书面沟通能力；

4、 认真严谨、积极进取、主动工作和安排时间的能力；

岗位职责：

1、负责公司药物临床试验项目的管理，对接并监管；

2、撰写和准备基本的临床试验相关文件；

2、实施临床方案；进行试验风险评估；安排/监督现场考察；收集和审核临床试验文件；

3、制定合理的临床试验时间表和预算管理；

4、确保试验符合研究方案、SOPs、FDA/NMPA和ICH/GCP规定，以 及相关操作流程；