质量研究员
广州思安信生物技术有限公司
公司规模:1 - 49人
公司性质:外商独资
职位性质: |
全职 |
专业要求: |
分析、生物学、医学、免疫学、药学、化学等相关专业本科 |
招聘日期: |
2020.11.16 ~ 2020.11.28 |
工作地点: |
广东-广州市 |
外语要求: |
无 |
更新日期: |
2020.11.16 |
工作经验: |
五年以上 |
职称要求: |
不限 |
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学历要求: |
本科及以上 |
工资待遇: |
7000 - 12000 |
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招聘人数: |
4人 |
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职位描述: 参与QC实验室质量体系的建设,起草和审核QC文件; 参与质量分析方法开发、验证;质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程,符合GMP操作要求 负责编写检验方法验证方案和报告、稳定性考察方案和报告; 负责参与检验过程中出现的偏差、OOS、OOT、OOE事件的调查、分析、质量风险评估等处理工作; 参与疫苗生物效价的检测工作; 参与药品质量研究方面注册申报资料的编写工作; 完成上级安排的其他工作
任职资格: 1、全日制本科及以上学历,药学、生物制药、生物化学、微生物等相关专业,5年以上药品实验室分析或质量研究工作经验,有国内监管部门检查经验者优先考虑; 2、熟练掌握药品的微生物各项检测,包括无菌、微生物限度、内毒素、菌种传代、病毒检测等; 3、熟悉实验室偏差、OOS、OOT、OOE的处理流程; 4、熟悉使用办公软件,并具备良好的英语阅读能力 5、思维清晰,有良好的表达和沟通能力,善于发现和解决问题; 具备较强的学习能力和执行力,富有团队协作精神,工作认真严谨、细致、主动。 |
广州思安信生物技术有限公司是一家由归国高层次人才创办的高科技成长型企业,主要从事疫苗载体创新技术以及新型疫苗的研发、技术咨询、技术转让的核心业务。公司将致力于疫苗创新开发,秉承“做最优质的疫苗,呵护人类健康”为企业宗旨。
公司将创新作为立身之本和发展之源,以国际、国内的高端科研和产业人才为主组建了生物制药经验丰富的疫苗研发创新团队。公司建立了基于副流感病毒5为载体的疫苗技术、基因重组技术、制剂技术三大国际领先核心技术平台,拥有多项认证自主知识产权技术及丰富的疫苗产品研发管线,发展目标为行业内领先的创新驱动型高新技术企业。
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白