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临床药理经理/资深

北京复星医药科技开发有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2021.4.12 ~ 2021.7.4
工作地点: 上海 外语要求: 更新日期: 2021.6.21
工作经验: 五年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 硕士及以上 工资待遇: 15000 - 35000    
招聘人数: 2人        
岗位职责:
概述:负责复星医药集团药物临床试验开展中临床药理学工作,包括I期临床,生物等效性评价,桥接试验,定量药理学等相关内容,参与新药注册及临床开发策略制定,为临床试验的合理设计提供相应的支持,并在整个试验过程中及时给与技术支持。
1、参与复星医药产品研发早期临床试验阶段,参与新药注册及临床开发策略制定,支持PreIND及IND阶段,负责药物临床试验阶段临床药理学工作;
2、参与制定I期临床,BE研究,桥接试验方案的设计,负责药代动力学和定量药理学工作;
3、临床试验中提供及时的PK,PD及定量药理学的技术支持;
4、审核临床研究数据及临床研究报告;
5、参加临床研究中相关的讨论会议;
6、参与起草本部门的SOP和工作模板;
7、协助起草本部门的团队建设。

任职要求:
1、药代动力学,临床药理学、医学或相关专业,硕士及以上学历;
2、至少3年国内外制药企业或研发机构,药物研发部门工作经验;
3、至少3 年临床药理学相关工作经验;
4、熟悉临床试验各阶段的流程;
5、熟悉中国GCP和ICH-GCP及相关药品法规;
6、英语读、听、说、写能力良好;
7、良好的电脑应用能力,包括Word/Excel/PPT。
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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