注册工程师
浙江海圣医疗器械有限公司
公司规模：100 - 499人
公司性质：私营/民营企业
| 职位性质： |
全职 |
专业要求： |
不限 |
招聘日期： |
2020.7.30 ～ 2020.10.27 |
| 工作地点： |
浙江-绍兴市 |
外语要求： |
无 |
更新日期： |
2020.8.18 |
| 工作经验： |
五年以上 |
职称要求： |
不限 |
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| 学历要求： |
大专及以上 |
工资待遇： |
8000 - 15000 |
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| 招聘人数： |
2人 |
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岗位职责：1、明确注册国内的注册法规要求，制订注册方案与注册计划，并负责注册项目的管理； 2、负责按注册法规要求准备注册申请资料，必要时组织协调相关部门配合制作相关文件、资料； 3、向政府主管部门提交注册申请，跟踪注册审批进展，并及时解决审批过程中提出的补充资料要求，并最终取得注册证； 4、建立、维护注册资料数据库，对注册资料进行存档、管理； 5、总结、积累注册经验，并及时进行记录，实现注册经验的共享； 6、向注册部门经理报告注册项目的进展情况。 |
浙江海圣医疗器械有限公司创立于2000年。依托可靠的产品质量和不断创新的技术，公司已发展成为一家专业研发、生产、销售麻醉监护耗材、心脑血管介入耗材的高新技术企业。公司研发中心被浙江省科技厅认定为省级医用耗材研发中心。
公司位于浙江省绍兴市袍江经济技术开发区。目前占地面积85亩。公司引进了一系列先进的生产和检测设备，建立了完善的产品质量管理体系，通过了ISO13485体系认证。拥有国家食品与药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证42项，部分产品通过了CE认证和FDA认证。
公司拥有生物医用耗材和机械电子等各类专业技术人员68人。公司先后和北京大学、浙江大学、北京协和医院、南京军区总医院等高校和临床医院建立了合作关系，成立了院士工作站和浙江海圣医疗器械研究院，组建了一支以企业、高校、医院三者相结合的高端医用耗材研发团队。2011年12月公司研发团队被绍兴市委组织部认定为市级企业技术创新团队，2013年公司院士专家工作站被认定为省级院士专家工作站。
公司始终坚持自主创新和科研投入，承担国家、省、市重大科技项目12项。目前公司获国家授权专利36项，其中发明专利5项。公司被评为绍兴市级专利示范企业，省级自主知识产权优势中小企业。
公司在做实做大麻醉监护耗材基础上，以高性能介入高端医用耗材作为公司未来产品开发方向。海圣医疗力求成为国内一流的高端医用耗材创新研发平台和产业化基地。
标签：生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
