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药物警戒主管

北京复星医药科技开发有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2021.4.12 ~ 2021.7.4
工作地点: 北京 外语要求: 更新日期: 2021.6.21
工作经验: 三年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 15000 - 25000    
招聘人数: 若干        
岗位职责:
1. 负责安全性报告的收集(首次和随访)、审核、报告和核对,信号检测以及报告汇总;
2. 负责临床项目的安全性监督和风险管理;
3. 负责制定汇总报告的计划并确保按时递交,创建并执行业务连续机制;
4. 负责审核合同,包含PV条款的合同/协议,视察准备和支持安全性相关信息的沟通;
5. 负责流程文件设计撰写,生效并执行流程文件;
6. 负责安全培训。

任职资格:
1. 医学或药学相关专业,硕士学位;
2. 5年从事药物警戒/医药/临床相关工作的经验;
3. 熟悉药物警戒相关的法规,熟悉临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;
4. 良好的英语口语及书写能力。
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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