注册专员

岗位职责：

1. 熟悉医疗器械CFDA注册流程，负责管理新产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进，及时更新注册信息及续办注册；

2. 负责收集、整理与医疗器械CFDA注册相关法律法规，定期组织相关部门人员培训；

3. 负责产品注册申报的报批和协调，并与临床试验机构和注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度；

4. 协助研发项目的管理工作，熟悉ISO13485以及其他药监局要求的相应的法律法规；

5. 协助各项产品研发工作，整理和完善产品研发报批资料的书写；

6. 协助相关部门完成在产品相关政府基金申报

任职要求：

1、大学专科以上学历，生物、医学检验、医药等相关专业优先；

2、掌握和了解医疗器械注册法规，3年以上工作经验，独立完成过医疗器械注册且注册成功的优先；

3、良好的学习能力及沟通能力，工作细致，责任心强。

4、有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强；

5、具有良好的协调能力和团队合作精神；

6、与政府相关部门熟悉者优先