公司规模:1000人以上
公司性质:事业单位
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 临床医学、中西医结合、中医学、流行病、预防医学、卫生经济学等等 | 招聘日期: | 2020.5.28 ~ 2020.7.22 |
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工作地点: | 江苏-苏州市 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2020.5.28 |
工作经验: | 五年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 博士及以上 | 工资待遇: | 30000 - 50000 | ||
招聘人数: | 1人 |
岗位要求: 1、 全面负责临床医学发展规划及立项、临床项目运营; 2、 负责公司注册临床及上市后临床研究的全面监管工作;保障临床试验符合GCP、SOP等法律法规及公司管理要求,对临床试验方案,总结报告,注册临床申报资料等进行审核和批准; 3、 负责临床医学项目的临床试验基地选择、合作、拓展及关系维护; 4、 负责建立临床研究的质量体系;在执行和推进公司的产品管线的战略计划时,应确保发展计划满足患者、医疗机构以及监管机构所需要的质量和安全标准;负责在临床研究过程中与公司其他部门的跨部门沟通和协调工作; 5、负责临床研究结果的发表并执行相关的医学沟通计划,提供医学、临床和学科背景支持,与有关医院、政府建立联系获得支持,确保临床研究以及医学活动在伦理和法律允许的范围内;负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源人员的沟通与交流,保障临床研究的顺利进行; 6、 建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系,并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致;参加高水平的学术交流会议推广公司,提高公司影响力; 7、 负责行业医学项目研究与分析;跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析,并及时更新临床试验、国际、国内的相关法规、政策要求及各类临床试验标准等;定期收集国内外最新新药的研究信息,协助公司进行医药项目的战略投资。研究产品在相关医学领域的发展方向。
任职要求: 1、 博士学历(特别优秀者学历建议放宽至硕士), 50周岁以内,临床医学、中西医结合临床、中医学、流行病学等医学类相关专业,具有至少5年以上临床管理和运营项目工作背景; 2、独立或以主要参与者的方式组织并监管完成过临床试验项目,独立或以主要参与者的方式组织并监管完成过产品上市后临床项目,具有科研计划和执行能力。 3、具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;熟悉国内法规及医药政策。 4、有跨国知名企业或知名研发机构任职经验者优先。 5、精通英语,能独立查阅有关中英文文献资料,撰写各类报告。 |