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生物技术药物研发质量负责人

武汉康复得生物科技股份有限公司

公司规模:50 - 99人

公司性质:外商独资

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2020.12.28 ~ 2021.3.27
工作地点: 湖北-武汉市 外语要求: 更新日期: 2021.1.12
工作经验: 二年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 10000 - 15000    
招聘人数: 1人        

岗位职责

1、负责公司新药项目研发及中试注册批的质量管理、控制及实施等工作;

2、负责原辅料、中间品、成品等研发资料符合注册法规要求,并确保产品批记录的审核和必要的检验;

3、审核并批准质量方法、取样方法、检验方法等操作规范及所有与质量有关的变更、验证方案和报告;

4、批准并监督委托检验、评估和批准物料供应商;

5、确保完成产品质量回顾分析,及公司组织的自检。

岗位要求

1、具有至少2年从事生物技术新药研发项目质量管理的实践经验;

2、从事过药品生产过程控制和质量检验工作;

3、了解并熟知生物技术、制药企业质量管理知识;

4、熟知GMP有关法律法规;

5、沟通能力、协调能力、组织管理能力、原则性强。

标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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