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文件QA/QA

江苏阿尔法药业股份有限公司

公司规模:1000人以上

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2020.7.5 ~ 2021.1.1
工作地点: 江苏-宿迁市 外语要求: 更新日期: 2021.6.3
工作经验: 不限 职称要求: 不限    
学历要求: 不限 工资待遇: 4200 - 6000    
招聘人数: 3人        
职位信息

1管理本公司生产所涉及的车间批生产记录、QC检验记录、质量内控标准、SOP、SMP、工艺规程等所有GMP文件和电子稿文件,负责复制、分发,使最新的GMP文件得到有效实施,旧版文件留档或销毁,并做好记录;

2负责公司现行文件目录管理、文件的借阅管理、文件及相关辅助记录的定期归档工作;

3负责审核批生产记录、批检验记录等是否符合GMP文件的管理要求;以及批生产记录、批检验记录以及相关辅助记录的发放及归档;

4负责验证、确认、偏差、变更、检验记录报告、注册资料等的归档工作;

5负责起草文件管理的相关文件、参与部门管理性文件的起草以及修订,确保其实施可行,符合GMP;

6产品质量档案的管理;

7部门办公用品的申领;

8完成领导安排的临时性的工作任务

任职资格:

1、药学、制药工程相关专业,大专以上学历

2、1年以上制药企业QA岗位工作经验或者生产管理经验;

3、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等行业法律法规;

4、身体健康、性格开朗、细致认真、工作积极,具有良好的团队精神;

标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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