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再生医学工程师/总监(干细胞研发/药品注册两个方向)

北京第一生物化学药业有限公司更新日期:2021-02-08

公司规模:100 - 499人

公司性质:私营/民营企业

再生医学工程师/总监(干细胞研发/药品注册两个方向) 招聘信息

工作地点:北京

学历要求:硕士及以上

招聘人数:2人

工作经验:三年以上

职位性质:全职

外语要求:无

工资待遇:10000 - 30000

再生医学工程师/总监(干细胞研发/药品注册两个方向) 职位描述

此岗位2个方向

方向一:研发方向
岗位职责:
1、在研发总监的带领下,负责干细胞及相关产品、项目的具体研发工作;
2、负责实验室常规干细胞相关实验的具体操作
3、负责实验仪器设备的日常管理和使用维护,做好仪器的维护保养及使用记录;
4、能够在项目负责人的指导下独立工作,完成日常研发任务

任职要求:
1、细胞生物学、发育生物学、分子生物学、动物医学、生物工程等相关专业研究生以上学历,应届优先;
2、具有间充质干细胞、诱导多能干细胞或者成体干细胞的培养、鉴定、保存、诱导分化等实验室操作经验者优先;
3、具有良好的英文文献阅读与检索能力。
4、工作踏实勤恳积极主动,能吃苦耐劳,有较好的责任心,能够高效的和同事进行合作和交流。



方向二:干细跑新药注册方向
岗位职责:
1、 负责新药注册法律法规收集,为公司产品注册流程提供依据;
2、 负责产品注册资料汇编、形式审查和规范性制作;
3、 负责产品申报工作;
4、 与药监局部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决审评过程中专家提出的问题;
5、 跟进和办理产品注册中所需要的各项工作,对临床试验程序比较熟悉,能够跟进临床进度;
6、 负责注册资料的归档。

任职要求
1、 医学、药学等相关专业,大学本科及以上学历;
2、 有药品注册经验优先;
3、 英语四级以上,熟悉药品注册法规和技术指导;
4、 性格外向,为人乐观,有上进心,有较好的学习能力。
5、 有CRO公司相关工作经验者优先考虑。


联系方式

公司已设置保密,请通过系统应聘职位。

北京第一生物化学药业有限公司

北京第一生物化学药业有限公司始创于1958年,前身为北京第一生物化学制药厂,是新中国成立后生物化学制药企业的先驱。60余年的发展历程为中国的生物化学制药工业做出了历史性贡献。

现在的北京第一生物已经发展成为颇具规模的现代化生化制药企业并多次被评为行业最具社会责任企业。北京第一生物是中国生化制药工业协会副会长单位,同时也是国家高新技术企业、国家绿色工厂、国家科技重大专项承担单位、中国GMP生化药品附录起草单位及北京市A级纳税信用企业。

北京第一生物承诺永远为客户提供安全、高品质的生化药品,同时辅以专业快捷的服务,帮助客户保持或恢复健康,创造持久的客户价值。

北京第一生物秉承“质量、诚信、创新、共赢、以客户为中心、以奋斗者为本”的核心价值观,努力成为中国生物化学制药行业最具价值公司和中国生化制药行业的领先者及标准的制定者。

北京第一生物高度重视创新药物的研发,搭建了包括中国科学院、中国医学科学院、北京大学和墨尔本大学等国内外一流学术机构共同参与的跨国产学研联盟,促进新药的研发及产业化,努力为人类健康事业做出更大贡献!

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