制药厂验证工程师

制药厂验证工程师 职位描述

岗位职责:

1、负责技术部文件的管理，收集并复核接收的文件清单和相关资料；

2、负责起草清洁确认及清洁验证方案和报告，统计相关数据并进行回顾分析；

3、负责组织起草产品工艺验证方案、报告、批生产记录、批包装记录、工艺规程等；

4、负责起草商业化车间生产工艺设备的性能确认（PQ）方案，确保设备各项性能符合工艺要求。

5、负责中间产品存放时限研究方案和报告的起草；

6、参与生产现场工艺纪律检查；

7、协助经理或主管完成技术转移及工艺验证相关工作；

8、参与调查生产过程中与工艺相关的偏差，解决现场工艺技术问题；

9、参与产品的工艺技术改进工作。

任职要求:

1、药学及药学相关专业；

2、有2年以上的生产质量管理经验；

3、工作认真负责，责任心强，较强的沟通能力；

4、熟悉基本办公软件，并能熟练使用。