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医疗器械产品注册工程师

南京斯瑞奇医疗用品有限公司更新日期:2022-02-11

公司规模:100 - 499人

公司性质:私营/民营企业

医疗器械产品注册工程师 招聘信息

工作地点:江苏-南京市

学历要求:本科及以上

招聘人数:1人

工作经验:三年以上

职位性质:全职

外语要求:无

工资待遇:8000 - 10000

医疗器械产品注册工程师 职位描述

1、依据公司产品规划和法规要求制定产品注册计划及市场准入获批方案,并推进落实; 2、策划和完成产品的NMPA、FDA、CE注册、注册变更和延续注册的各项工作; 3、负责二类和三类医疗器械产品注册资料的编写与申报; 4、及时申报注册资料,并负责受理及审评阶段资料的补正,实时跟踪注册进程,确保按时取得注册证书 ; 5、负责产品检验进度的跟踪; 6、医疗器械法律法规的宣传执行,定期跟踪和上传国家针对医疗器械产品发布的法律法规; 7、协助制定临床研究方案,并协调相关资料进行临床试验研究; 8、负责公司产品专利申请,做好专利检索、专利分析、行业预警,提供比较专业的知识产权战略建议。
联系方式

公司已设置保密,请通过系统应聘职位。

南京斯瑞奇医疗用品有限公司
  南京斯瑞奇医疗用品有限公司位于国家生态城市南京高淳,地处长江三角洲,距离南京禄口机场20分钟车程,毗邻宁高、宁杭高速,交通便利,环境优越。
   
  本公司集医疗用品开发、设计、生产、销售于一体,产品主要涉及到卫生材料、医用敷料、一次性医用耗材、运动支持与防护用品、急救用品、兽医与马具用品等多个方面。公司生产自粘弹性绷带、粘性弹性绷带、运动胶带及医用胶带等。产品远销美国、欧洲、东南亚、日本、南非等40多个国家和地区。与世界著名品牌商合作,产品质量及业务态度都倍受业界肯定。公司先后通过了ISO9001(2000)和ISO13485(2003)认证。   
  公司一贯坚持“以人为本,尊重科学,尊重人才,开拓创新,共同发展”的企业精神,本着“态度第一,能力第二,学历第三”的人才观,致力于把企业打造成学习型企业、创新型企业,实现员工与公司共同成长。公司以质量为生命,以员工为躯干,以沟通为血液,以服务为灵魂,以革新为成长,是一个“挑战极限”、 振奋向上、不拘形式、健康活力的斯瑞奇。同时我们加强团队与企业文化的建设,增强员工技术素质和文明素质。推进“战略人力资源为重点,从劳动密集型企业向技术密集型企业转移;从较单一的国外销售向国内与国际并举销售转移”的发展战略,真正成为人类忠实的健康护理专家。
   
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