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山东中大药业有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:其他

山东中大药业有限公司

  山东中大药业有限公司(以下简称中大药业)位于山东省济南市,创建于1987年,原为山东中医药大学制药厂,是山东中医药大学教学、科研和新药研发基地,2018年1月,由济南圣泉集团股份有限公司控股,是一家集研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。公司依托圣泉集团,借助山东中医药大学研发技术,拥有专业的学术推广团队和覆盖全国的市场销售网络,走出了独特的产学研相结合的发展道路。

  中大药业是山东省首批获得国家食品药品监督管理主管部门GMP认证的中药制药企业,具有药品、食品、保健品、消毒剂、卫生用品、医疗器械、口罩等生产资质,主要从事治疗泌尿系统、风热风寒感冒、腹泻疾病的制剂及其原料药、医疗器械、口罩的研制、生产与销售。现拥有包括前列金丹片、《中国药典》2015年版收载品种--柴黄片、感冒清热颗粒,沉淀十年研制成功的--鼻腔阻隔凝胶,口罩、一次性使用医用口罩、一次性防护口罩、KN95口罩、锂基膨润土、改型膨润土、有机膨润土、中药材祛农药残留散、水果、蔬菜祛农残液等多个产品。30多个在研项目,多个项目已进入临床阶段。注册“岐黄”商标已有30多年历史,此外还拥有“喷泰”、“博米图”、“蒙哒哒”等多个知名商标。

  济南圣泉集团股份有限公司始建于1979年,占地3200余亩,现有员工4000余人,年产能超过110亿元,是一家拥有十一家控股及全资子公司的上市集团,是国家创新示范单位、国家企业技术中心、农业产业化全国重点龙头企业,同时还是神州飞船保温材料制造商、全球生物质石墨烯内暖纤维开创者、全球最大L-阿  拉伯糖生产基地、亚洲最大木糖醇生产基地、履行社会责任五星级企业,位列中国民营企业500强。

山东中医药大学创建于1958年,是教育部本科教学工作水平评估优秀学校、国家“特色重点学科项目”建设高校、山东省首批五所应用基础型人才培养特色名校之一。 学校注重科技创新驱动,打造一流科研平台,取得丰硕成果。现有中医学、中药学、中西医结合3个博士后科研流动站,设有1个国家教育部重点实验室、6个国家中医药管理主管部门三级重点实验室,2个国家中医药管理主管部门重点研究室、2个山东省重点实验室、3个山东省工程技术研究中心、1个山东省工程实验室,立项牵头山东省高等学校协同创新中心。“十二五”期间,共承担厅局级以上科研课题780项,其中国家项目102项,连续三年获得山东省科技进步一等奖。建校以来,获国家和省部级一等奖奖励的科研成果共计22项。拥有国家中医临床研究基地、国家重大新药创制平台(山东)中药单元平台。

  2018年中大药业乔迁新厂, 此后先后通过山东省药品监督管理主管部门药品GMP认证检查、药品文号转移、药品再注册、原料药增项、医疗器械注册核查等多项大型现场检查。在此次疫情期间中大药业身为医药行业中的一员,积极响应国家号召,成功研制出喷泰R鼻腔阻隔凝胶,并顺利通过国家二类医疗器械产品注册、生产许可。经山东省疾病预防控制中心P3实验检测证实,该产品在10倍比稀释状态下,对新冠病毒的吸附抑制率达到99.85%!同时,中大药业一次性使用医用口罩、医用外科口罩也通过注册及生产许可,并且产品已获得欧盟CE注册认证,美国FDA产品注册正在同步办理中。

  中大药业在圣泉集团强大资金优势、规模优势、战略优势、资源共享优势支持下,依托中医药大学深厚的文化资源、科技资源及康众宏雄厚的研发优势;深谋医药发展之势,大力发展医药健康产业,为中大药业注入了新的生机与活力,为加快其完成从试验药厂到中西药结合规模化制药企业的产业转变,于济南高新区、章丘区分别兴建了中医药研究所、中药生产基地、原料药生产基地、医疗器械生产基地等,并在济南舜泰广场组建营销中心,其他省市设立办事处,产品销往全国各地。

  位于济南药谷的中医药研究所,建有近千平高配置现代化实验室,研发队伍骨干均为博士、硕士高层次人才,知识结构合理、年龄形成梯队,多学科优势组合,为公司未来的发展建立了合理的在研产品线,目前列入国家重大新药创制项目的鼻敏胶囊已进入二期临床;国内首仿蒙脱石和蒙脱石散,产品纯度、原料药细度、药品安全性均高于原研单位。未来三年预计有20个新药进入临床试验。

  在建立坚实的药品研究和生产能力的同时,公司建设了严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系,高度重视产品指标控制,配备了现代化高科技实验室,拥有马尔文粒度仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、崩解时限测试仪等现代化科研仪器,为公司产品质量体系的健全提供了可靠的硬件保证。我们始终坚持用好药材做好药,实现生产全程监控检测与质量跟踪,在全产业链的每一个环节,都渗透着对质量的精益求精和对生命的敬畏。

  中大药业以“高科技创业,高品质立业”为企业宗旨,“以工匠精神做品质好药,以创新意志铸长盛产业”为发展目标,以“传承千年岐黄之术,弘扬永生济世之德”为弘愿,中西给合,不断推陈出新,谱写中大药业新篇章,助力国家医药产业的发展,为人类健康造福。

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