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医疗器械产品注册工程师

南京斯瑞奇医疗用品有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2021.11.17 ~ 2022.2.16
工作地点: 江苏-南京市 外语要求: 更新日期: 2021.11.26
工作经验: 三年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 8000 - 10000    
招聘人数: 1人        
1、依据公司产品规划和法规要求制定产品注册计划及市场准入获批方案,并推进落实; 2、策划和完成产品的NMPA、FDA、CE注册、注册变更和延续注册的各项工作; 3、负责二类和三类医疗器械产品注册资料的编写与申报; 4、及时申报注册资料,并负责受理及审评阶段资料的补正,实时跟踪注册进程,确保按时取得注册证书 ; 5、负责产品检验进度的跟踪; 6、医疗器械法律法规的宣传执行,定期跟踪和上传国家针对医疗器械产品发布的法律法规; 7、协助制定临床研究方案,并协调相关资料进行临床试验研究; 8、负责公司产品专利申请,做好专利检索、专利分析、行业预警,提供比较专业的知识产权战略建议。
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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