公司规模:100 - 499人
公司性质:股份制企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 药物分析、药学、分析化学等相关专业 | 招聘日期: | 2022.4.22 ~ 2023.4.20 |
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工作地点: | 安徽 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2023.2.14 |
工作经验: | 不限 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 不限 | 工资待遇: | 9000 - 15000 | ||
招聘人数: | 2人 |
岗位职责 1、根据公司的研发项目,进行项目信息调研、研究方案的制定;各阶段方案的实施,保证项目的有效推进; 2、负责起草和建立分析方法开发、验证和标准,包括但不限于原辅料及包材放行标准、制剂中间产品标准、终产品标准等; 3、 负责和/或指导组员执行各项质量研究工作,如制剂处方工艺开发的样品的检测、分析方法验证、稳定性研究和体外一致性评价项目研究等; 4、按照国内外相关法规和注册要求,撰写药品注册申报资料; 5、对试验数据进行分析、判断和总结,负责编制各阶段相关报告与资料。
任职要求 1、药物分析、药学、分析化学等相关专业,本科及以上学历; 2、本科至少3年以上,研究生至少2年以上仿制药或新药研发工作经验,完成过至少1项研发申报项目; 3、熟悉药物研发流程,能独立建立分析方法,设计方法学验证试验方案; 4、熟悉各国药典及药典论坛、ICH指南和各国质量研究相关指导原则及技术指南; 5、熟悉国内或FDA制剂注册相关法规和CTD格式分析相关资料的撰写。 |