QA经理
广西慧宝源医药科技有限公司
公司规模:100 - 499人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: |
全职 |
专业要求: |
药学相关专业 |
招聘日期: |
2021.11.4 ~ 2022.2.28 |
工作地点: |
广西-钦州市 |
外语要求: |
无 |
更新日期: |
2022.5.6 |
工作经验: |
三年以上 |
职称要求: |
不限 |
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学历要求: |
本科及以上 |
工资待遇: |
6000 - 8000 |
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招聘人数: |
1人 |
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工作内容
1、负责QA各项职能的组织实施;
2、负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告;
3、负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序,及物料的放行;
4、责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告;
5、负责追查质量事故的原因和提出处理意见;
6、负责制定年工作计划及落实情况,每月月底向质量受权人呈报质量监控工作报告。
任职资格
1、药学、中药学相关专业,本科以上学历。
2、三年以上药品生产和质量的实践经验,一年以上的药品质量管理经验,熟悉GMP。
3、持职业药师资格证书优先。
4、熟练掌握药品管理法药学基础知识及药品生产质量管理规范。 |
广西慧宝源医药科技有限公司(简称“慧宝源”)是国家“创新人才推进计划”入选者、美国耶鲁大学归国学者周骅博士及其团队创建的高新技术企业,也是抗肿瘤药物开发国家地方联合工程研究中心依托单位。慧宝源围绕抗肿瘤、与肿瘤相关病毒及代谢疾病开发技术产品管线积极整合国际国内医药研发资源,以科技创新为动力,以实现产业化为方向,以抗肿瘤和肝病药物研究开发与产业化为重点,并用前沿生物技术提升传统中成药的工艺和质量标准,致力打造具有独特竞争优势的现代医药企业。
慧宝源在研新药8个。其中:1.1类抗癌新药曲沙他滨入选“十三五”国家科技重大专项重大新药创制项目。慧宝源拥有180多项国际国内授权自主知识产权,已建成1个抗肿瘤药物开发国家与地方联合工程研究中心、3个省级技术中心、1个院士工作站、1个博士后创新实践基地以及68000平米现代化的中成药生产基地。
慧宝源现有药品批文82个,产品线丰富,涵盖:肠胃、呼吸、肝胆、皮肤、心脑血管、神经、口腔、伤痛等品类;既有口服制剂系列,又有药酒系列和外用制剂系列。公司自主研发功能性食品已经投放市场。
慧宝源充分利用国际国内两大市场,在国内建立了广泛的产品销售网络,与国药控股、上药集团、华润控投、九州通等全国性主流商业以及阿里健康、康爱多、好药师等连锁大药房等建立了良好的长期合作关系。在国际市场,慧宝源与马来西亚最大医药进出口商海鸥集团达成了战略合作。
慧宝源以“创新驱动、研发领航、品质致胜”为发展战略,一直致力打造国际协同创新平台、技术加速平台、规模化生产平台、整合营销平台等四大平台。
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白