QA质检员

公司规模：100 - 499人

公司性质：合资/合作

现场QA岗位职责及工作内容：

1、监督和检查生产车间现场的清场工序，确保其按GMP要求，避免药品的交叉污染和交叉污染；

2、负责对生产车间药品生产全过程的质量监控；

3、监控包装过程是否按照药品包装程序执行；

4、负责原辅料、包材及成品的取样，并监督库房物料及包材的发放；

5、负责文件档案的管理，包括发放、收回、归档、销毁等；

6、参与质量体系管理，如偏差、变更、自检、召回等相关体系工作；

7、领导交派的其他任务。

验证QA岗位职责及工作内容：

1、起草验证方案和报告；

2、进行工艺验证、设备验证、清洁验证、环境监测等验证与确认工作的开展；

3、其他验证相关工作的参与执行；

4、完成领导交办的临时工作。

专业素质要求：

现场QA

1、接受过质量管理体系的培训；

2、两年以上药品质量管理工作经验,有小容量注射剂工作经验者优先；

3、熟悉GMP管理的全面工作，熟悉药品管理法规，熟悉工艺、检验流程，掌握医药领域专业知识，具备基本的计算机应用知识；

4、熟悉质量体系，能够进行偏差、变更、自检、召回等相关体系的管理，制订合理的CAPA措施。

5、有较强的判断力与分析问题、解决问题的能力；

6、有较强的人际交往、计划与执行能力。

验证QA

1、接受过验证相关及质量管理体系的培训；

2、确保各项确认及验证工作均按照验证主计划进行开展，能够独立进行方案的起草、执行，收集整理数据并出具验证报告；

3、熟悉GMP及国内外相关法规，并应用于实际工作中；

4、有较强的人际交往、计划与执行能力。

l 薪资优厚：工资5000-8000/月

l 食宿无忧：餐饮丰富，一日三餐全免费；厂区内新宿舍，空调、暖气标配

l 五险一金：全额缴纳，公积金为最高标准12%

l 员工福利：三节福利、生日福利、年终奖励、健康体检、培训团建等

l 工作时间：常白班，每天工作7.5小时，周末休息

标签：生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白

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