公司规模:100 - 499人
公司性质:合资/合作
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2022.3.10 ~ 2023.3.1 |
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工作地点: | 北京 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2022.8.25 |
工作经验: | 不限 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 不限 | 工资待遇: | 6000 - 8000 | ||
招聘人数: | 5人 |
现场QA岗位职责及工作内容: 1、监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按GMP要求,避免药品的交叉污染和交叉污染; 2、负责对生产车间药品生产全过程的质量监控; 3、监控包装过程是否按照药品包装程序执行; 4、负责原辅料、包材及成品的取样,并监督库房物料及包材的发放; 5、负责文件档案的管理,包括发放、收回、归档、销毁等; 6、参与质量体系管理,如偏差、变更、自检、召回等相关体系工作; 7、领导交派的其他任务。 验证QA岗位职责及工作内容: 1、起草验证方案和报告; 2、进行工艺验证、设备验证、清洁验证、环境监测等验证与确认工作的开展; 3、其他验证相关工作的参与执行; 4、完成领导交办的临时工作。 专业素质要求: 现场QA 1、接受过质量管理体系的培训; 2、两年以上药品质量管理工作经验,有小容量注射剂工作经验者优先; 3、熟悉GMP管理的全面工作,熟悉药品管理法规,熟悉工艺、检验流程,掌握医药领域专业知识,具备基本的计算机应用知识; 4、熟悉质量体系,能够进行偏差、变更、自检、召回等相关体系的管理,制订合理的CAPA措施。 5、有较强的判断力与分析问题、解决问题的能力; 6、有较强的人际交往、计划与执行能力。 验证QA 1、接受过验证相关及质量管理体系的培训; 2、确保各项确认及验证工作均按照验证主计划进行开展,能够独立进行方案的起草、执行,收集整理数据并出具验证报告; 3、熟悉GMP及国内外相关法规,并应用于实际工作中; 4、有较强的人际交往、计划与执行能力。 l 薪资优厚:工资5000-8000/月 l 食宿无忧:餐饮丰富,一日三餐全免费;厂区内新宿舍,空调、暖气标配 l 五险一金:全额缴纳,公积金为最高标准12% l 员工福利:三节福利、生日福利、年终奖励、健康体检、培训团建等 l 工作时间:常白班,每天工作7.5小时,周末休息 |