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验证QA

北京诚济制药股份有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2022.10.24 ~ 2023.3.22
工作地点: 北京-顺义区 外语要求: 更新日期: 2022.12.9
工作经验: 不限 职称要求: 不限    
学历要求: 大专及以上 工资待遇: 8000 - 12000    
招聘人数: 1人        
岗位职责:
1.根据质量回顾结论、偏差变更等企业经营具体要求,起草企业整体的年度验证总计划;
2.根据批准的年度验证总计划,具体检查督促各部门按计划完成各项验证工作;
3.根据批准的年度验证总计划要求,负责具体指定的验证或确认项目方案的起草,并与组织协调相关部门人员实施指定的验证或确认工作,根据实施情况撰写验证或确认的报告,必要时组织相关人员讨论,给出最终结论;
4.根据法规、企业验证体系的要求,起草或修订相应的验证或确认管理标准或标准操作程序文件,以不断完善体系要求;
5.验证或确认过程中发生偏差或变更时,参与调查、分析和CAPA工作;
6.可承担具体如净化空调系统、纯化水系统、产品工艺验证、清洁验证项目方案的起草、以及组织实施工作;
7.对纯化水系统的回顾分析,以及工艺持续确认也能完成者更佳;
任职要求
1、药学或相关专业大专及以上学历。
2、性别不限、年龄25-38周岁
3、具有1年以上验证管理工作经验
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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