药物分析研究员
文韬创新药物研究(北京)有限责任公司
公司规模:1 - 49人
公司性质:股份制企业
职位性质: |
全职 |
专业要求: |
药物分析 |
招聘日期: |
2022.9.28 ~ 2022.11.23 |
工作地点: |
北京 |
外语要求: |
无 |
更新日期: |
2022.11.21 |
工作经验: |
不限 |
职称要求: |
不限 |
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学历要求: |
本科及以上 |
工资待遇: |
10000 - 20000 |
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招聘人数: |
2人 |
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任职资格:
1.本科以上学历,药学或化学相关专业毕业;
2.三年以上研究所工作经验,试验操作规范熟练,熟悉化学药品质量标准研究的各项工作内容;
3.熟悉国家法规及相关技术指导原则,能独立撰写与质量研究相关的申报资料及相关记录。
岗位职责:
1.根据项目计划安排工作,采购项目进行所需要的试剂、药品、耗材、对照品等。
2.各自使用的仪器设备的维护与保养、实验台面的卫生保持工作。
3.及时完成所承担的工作,对自己完成的资料、样品和原始记录负责。完成所负责部分的资料整理工作。
4.产品的质量研究和质量标准的制定、稳定性试验,负责和实施药品的分析方法的研发和验证,制定化学药品的质量标准。
5.对负责的研发项目和内容进行分析方面的文献检索和分析信息查询。将与项目相关的文件(专利,文献,报告和纪要等)归档到相应的项目文件夹中。
6.完成所做工作的研究方案、原始记录、试验总结和申报资料,准备相应的项目资料以支持药物的注册工作。
7.能独自承担品种项目中的一个专业方面工作,及时完成所承担的工作,保证负责部分的原始记录的真实性、样品的可靠性、资料撰写的完整性。
8.在品种研发中出现的问题,及时向相关项目负责人,及时得到解决。
9.领导安排的其它工作。
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文韬创新药物研究(北京)有限责任公司
一、公司简要情况
文韬创新药物研究有限公司包含新药研发中心及药品生产基地两个板块。研发中心位于北京大兴生物医药基地,生产基地位于山东省菏泽市现代医药港(建设中)。
1、研发中心
文韬研发中心团队已成立16年,多年来专注新药的研发,先后累计申报新药及仿制药项目一百余个,积累了丰富的新药研究、立题与注册申报的经验,有效的控制项目风险,提高项目进度,确保成功率。
研发中心分为新药部与仿制药部,仿制药部的工作以CRO服务为主,新药部的工作以及文韬自持文号的研发为主。研发中心可进行化药1类、2类新药以及仿制药的药学部分的研究工作,合成室可进行高难度的原料药研究,制剂室进行长效注射微球、口服微球、缓控释、肠溶制剂等高难度制剂,以及口服固体制剂(胶囊、片剂、颗粒剂、干混悬剂)、口服液、混悬剂、乳剂、滴眼液、注射液(小水针、冻干粉针、大输液)、软膏等常见剂型。
新药部具备新药研究的人才及设施,可进行化合物设计与筛选及计算机模拟活性测试,设有酶活性筛选、细胞活性筛选等新化合物活性测试实验室。在研项目包括3个化药1.1类新分子靶向抗肿瘤研创新药,分别为治疗Her2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、慢性粒细胞白血病。其中Her2阴性乳腺癌项目已完成临床前的研究工作,准备申请1期临床。新药部同时进行了多个利用微球技术开发的化药2.2类系列儿童改良型新药,包括治疗上呼吸道感染、抗病毒、胃肠道感染等儿童常见病用药,以及治疗儿童多动症、儿童糖尿病等多个儿童慢性病用药。
研发中心仿制药部设立药物合成室、制剂室、分析室、注册部四个技术部门,
各领域技术人员35人。具备完善的仿制药药学研究实验室与质量管理体系,WatersEmpower3网络版色谱工作站管理12台高效液相、3台气相及紫外分光光度计,粒度分析仪、粘度计、渗透压、溶出度仪等常用药物分析仪器健全,管理严格。
2、生产基地
应山东菏泽市政府邀请,我们在“现代医药港”园区投资建设了生产基地,为文韬自身的系列儿童药以及高技术门槛的仿制药产业化落地奠定基础。生产基地正在建设中,一期建筑面积7000平米,投资额5000万元,包含口服固体制剂、口服液、口服头孢、口服抗炎类激素四个生产车间,预计2022年中建成。二期建设用地30亩,投资额1.5亿元,预计2025年建成。
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白