药品质量检测（QC）

仪器分析QC

1、熟悉HPLC、GC、IR、原子吸收等精密仪器的操作及维护保养。

2、按标准规程和检验方法对物料、中间品、成品进行取样、检验、留样观察、稳定性考察，并认真出具检验原始记录；

3、及时准确地完成所承担的各种检验任务及其它各项工作；

4、负责质量控制部门文件起草工作，贯彻执行SOP及其它实验室管理规范等；

5、做好操作仪器和设备的维护和保养工作；

6、熟悉网络版软件的操作及管理；

微生物检验QC

职位描述：

1、负责原辅包材料、中间体、成品、纯化水等微生物检验，并做好记录。

2、负责起草原辅包材料、中间体、成品、纯化水等相关微生物检验SOP及原始记录。

3、负责仪器、设备的3Q确认、校验及维护保养工作；

4、负责洁净区尘埃粒子和沉降菌检测工作；

5、负责培养基的适用性检查；

6、负责产品微生物检验方法的验证工作；

7、按要求做好菌种、培养基的接收、使用和保管；

8、参与化验室的偏差调查（OOS和OOT）；

9、完成领导交办的临时工作。

理化检验QC

1、负责药品及相关物料的理化及相关的检测；

2、熟悉溶出、PH、水分、滴定等分析仪器的性能及各种分析方法；

3、熟悉新版GMP、新版药典，并能够独立查阅药典等相关法规；

4、负责起草质量控制部门文件起草工作，贯彻执行SOP及其它实验室管理规范等；

5、参与化验室的偏差调查（OOS和OOT）；

6、完成领导交办的临时工作。

任职资格要求：

1、本科以上学历，药学、生物、化学、检验等相关专业；

2、具有制药行业2年以上相关检验工作经验；

3、具有较好的英文水平，熟悉欧美GMP 和药品相关法规，熟悉实验室管理知识，能熟练使用相关检验仪器。

4、工作责任心强、有较强的执行力和团队协作精神。