公司规模:1000人以上
公司性质:国有企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2022.8.25 ~ 2023.6.29 |
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工作地点: | 浙江-杭州市 | 外语要求: | 英语良好 | 更新日期: | 2023.3.14 |
工作经验: | 不限 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 本科及以上 | 工资待遇: | 5000 - 8000 | ||
招聘人数: | 1人 |
岗位职责: 1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。 2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息; 3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益。 4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析; 5、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求; 任职要求: 1、药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上学历,有1年以上药品注册工作经验; 2、对药品注册管理法律法规有充分了解,熟悉药品注册法规和技术指导原则要求。 3、了解仿制药研发的流程,具备一定的药物合成、药物分析理论基础及实践经验; 4、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。 5、具有较好的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。 |