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制药厂验证工程师

浙江尖峰药业有限公司

公司规模:1000人以上

公司性质:国有企业

职位性质: 全职 专业要求: 制药工程、应用化学、合成药物化学、化学工程与工艺、药学等相关专业 招聘日期: 2022.8.25 ~ 2023.6.29
工作地点: 浙江-杭州市 外语要求: 英语良好 更新日期: 2023.3.14
工作经验: 不限 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 5000 - 8000    
招聘人数: 6人        

岗位职责:

1、负责技术部文件的管理,收集并复核接收的文件清单和相关资料;

2、负责起草清洁确认及清洁验证方案和报告,统计相关数据并进行回顾分析;

3、负责组织起草产品工艺验证方案、报告、批生产记录、批包装记录、工艺规程等;

4、负责起草商业化车间生产工艺设备的性能确认(PQ)方案,确保设备各项性能符合工艺要求。

5、负责中间产品存放时限研究方案和报告的起草;

6、参与生产现场工艺纪律检查;

7、协助经理或主管完成技术转移及工艺验证相关工作;

8、参与调查生产过程中与工艺相关的偏差,解决现场工艺技术问题;

9、参与产品的工艺技术改进工作。

任职要求:

1、药学及药学相关专业;

2、有2年以上的生产质量管理经验;

3、工作认真负责,责任心强,较强的沟通能力;

4、熟悉基本办公软件,并能熟练使用。

标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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