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体系工程师

深圳博纳精密给药系统股份有限公司

公司规模:500 - 999人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 生物工程、医药 招聘日期: 2021.9.30 ~ 2021.12.29
工作地点: 广东-深圳市 外语要求: 更新日期: 2021.11.12
工作经验: 不限 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 10000 - 15000    
招聘人数: 1人        

岗位职责:

1、新增生产设备、设施和工艺的URS、FAT、SAT、IQ、OQ和PQ等验证文件的起草和修订;

2、生产相关体系文件、工艺文件的编制、审核、修订;

3、生产过程中质量异常情况的处理,参与所有重大偏差、超标、环境及安全事故的调查处理;

4、生产中心年度培训计划拟定与实施;制作培训PPT课件,考核试题,汇总培训考核结果发至HR存档;

5、质量体系的日常维护和运行工作,确保所有的生产活动符合规范的要求,内外审计问题点的跟进、整顿与改善;

6、其它临时安排的工作等。


任职要求:

1、本科学历,生物、医药、食品相关专业;

2、熟悉体系认证和内、外审流程,熟练掌握GMP质量管理体系标准;

3、能熟练使用office、CAD、Minitab等软件;

4、了解体系流程的梳理、文件的编写,具有体系内审资格证书,具备独立开展内部审核的能力;

4、3-5年医疗行业质量体系管理工作经验。


联系电话:人力资源部 0755-26994208-450。


标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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