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医疗器械注册工程师

湖南融健基因生物科技有限公司

公司规模:1 - 49人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 生物学、医学相关 招聘日期: 2021.9.17 ~ 2021.9.30
工作地点: 湖南-长沙市 外语要求: 更新日期: 2021.9.17
工作经验: 二年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 8000 - 15000    
招聘人数: 1人        
岗位职责:
1.负责医疗器械产品的注册资料准备工作,确保达到法规要求;
2.跟踪申报进度,解决产品注册申报过程中遇到的问题;
3.负责和药监部门、检测机构、临床试验基地建立良好的合作关系;
4.及时跟进政策法规,更新并反馈给相关人员,确保信息畅通。

岗位要求:
1.本科以上学历,生物化学、临床医学、生物医学工程等相关专业优先;
2.有两年或以上II类或III类医疗器械、体外诊断试剂产品注册工作经验。具备体外诊断试剂研发优先;
3、熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程;
4.良好的口头表达能力及沟通能力,工作积极主动。
标签:生物,制药,药业,基因,细胞,发酵,酶,微生物,蛋白
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