公司规模:500 - 999人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2021.11.26 ~ 2022.4.10 |
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工作地点: | 北京 | 外语要求: | 英语熟练 | 更新日期: | 2022.4.7 |
工作经验: | 不限 | 职称要求: | 中级职称 | ||
学历要求: | 本科及以上 | 工资待遇: | 10000 - 15000 | ||
招聘人数: | 1人 |
要求: 1、依据GMP、FDA及欧盟要求建立并完善公司质量体系管理的; 2、持续跟踪国内外GMP及相关药事法规变化,组织好GMP培训工作; 3、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控; 4、审核全厂药品生产质量体系文件,组织实施本部门文件的编写、修订、落实; 5、负责质量保证的正常运转,对公司GMP运行情况的监督检查; 6、负责公司风险管理,偏差、变更与纠正预防措施审核等工作; 7、负责不合格物料及产品的处理销毁监督; 8、按照GMP要求组织各类定期、不定期检查; 9、负责产品质量回顾及风险评估工作,并定期提交报告; 10、负责本部门人员的梯队建设; 11、负责QA人员的培训及考核; 12、领导安排的其它任务。 任职要求: 1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格); 2、具有至少两年QA经理管理经验,至少从事过五年质量保证工作; 3、了解固体制剂及无菌产品的生产工艺,熟悉国内及国际法规; 4、熟练使用自动化办公软件; 5、良好的沟通协调能力、突发事件处理能力、团队管理能力、跨部门协调; 6、有欧盟及FDA认证经验者优先; |