立项专员

岗位职责：

1、对公司药品项目做立项调研并撰写立项信息报告，撰写药品项目的综述。

2、调研国内外医药行业发展状况，熟悉国内外相关的法规及行业动态，定期为公司提供立项候选品种。

3、负责收集国内外新药、改良型新药、仿制药制剂的研发情报、研发动态，对信息和情报进行分类和汇总；进行药理信息调研及评估论证、医学优势评估等，并根据收集的信息撰写信息调研报告和立项报告；

4、负责对有立项潜力的药产品进行深度调研（包括科学价值、市场价值、临床价值等）；

5、负责撰写/审核仿制药参比制剂备案资料、原料药申报资料；

6、调研药物项目的开发和全球上市情况，对产品的基本信息（适应症、用法用量等）、国外质量标准等准确翻译；

7、协助医药研发人员，进行相关技术资料查询，同时完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1、本科以上学历，临床、临床药理、药学、等医药相关专业；

2、负责新药、改良型新药、仿制药制剂的选题立项；

3、较强的国内外文献数据调研及翻译能力、市场数据分析能力、临床试验数据分析及临床进程协调能力 ， 熟悉常用医药网站和数据库；

4、熟悉药品立项注册、研发、市场调查、报批，临床试验，药品专利分析等相关工作；

5、工作严谨细致，有优秀的汇总、分析、总结和形成报告能力，具有良好的团队意识；